Specjalista/ Specjalistka Zapewnienia Jakości

Specjalista/ Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

• Opracowywanie, negocjowanie oraz aktualizacja umów jakościowych z wytwórcami kontraktowymi i innymi zewnętrznymi podmiotami
• Ścisła współpraca z różnymi obszarami i oddziałami wewnętrznymi firmy, dostawcami oraz wytwórcami kontraktowymi (praca w międzynarodowym środowisku)
• Udział w rozwiązywaniu problemów związanych z jakością produktów leczniczych, substancji czynnych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków - prowadzenie oraz koordynowanie działań wyjaśniających, analiza przyczyn
• Udział w procesie kontroli zmian dla produktów leczniczych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków
• Weryfikacja dokumentacji GMP pod kątem zgodności z obowiązującymi regulacjami wewnętrznymi Polpharmy oraz aktualnymi przepisami prawnymi
• Przygotowanie i ocenianie dokumentacji wymaganej do certyfikacji oraz wprowadzenia produktów leczniczych na rynek
• Opracowanie oraz aktualizacja wewnętrznych standardów, procedur, wzorców i instrukcji związanych z wykonywanym zakresem obowiązków
• Nadzór nad zapewnieniem zgodności rejestracyjnej produktów wytwarzanych kontraktowo
• Reprezentowanie organizacji w kontaktach i na spotkaniach z dostawcami/wytwórcami kontraktowymi w imieniu obszaru Zapewnienia Jakości

• Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
• Minimum 3-letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej
• Znajomość technologii produkcji produktów farmaceutycznych
• Zrozumienie technik analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
• Znajomość wymagań GMP, GLP oraz prawa farmaceutycznego
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
• Doświadczenie w pracy z MS Office (głównie Excel)
• Znajomość przepisów prawnych dotyczących suplementów diety i wyrobów medycznych (dodatkowy atut kandydata/kandydatki)

• Umowa o pracę
• Praca w trybie zdalnym
• Wynagrodzenie podstawowe + premia
• Prywatna opieka medyczna
• Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie
• Dofinansowanie do posiłków oraz karty Multisport
• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
• Dofinansowanie na wypoczynek
• Punkty w programie kafeteryjnym Motivizer