Specjalista/ Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości
• Opracowywanie, negocjowanie oraz aktualizacja umów jakościowych z producentami kontraktowymi i innymi zewnętrznymi partnerami
• Ścisła współpraca z różnymi obszarami oraz działami wewnętrznymi firmy, dostawcami, producentami kontraktowymi (praca w międzynarodowym środowisku)
• Udział w rozwiązywaniu problemów związanych z jakością produktów leczniczych, substancji czynnych, suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków – prowadzenie i koordynowanie działań wyjaśniających, analiza przyczyn
• Udział w procesie kontroli zmian dotyczących produktów leczniczych, suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków
• Weryfikacja dokumentacji GMP w kontekście zgodności z aktualnymi przepisami wewnętrznymi Polpharmy oraz obowiązującymi regulacjami prawnymi
• Przygotowywanie i ocena dokumentacji koniecznej do certyfikacji i wprowadzenia na rynek produktów leczniczych
• Opracowywanie oraz aktualizacja wewnętrznych standardów, procedur, wzorców i instrukcji związanych z realizowanym zakresem obowiązków
• Nadzór nad zapewnieniem zgodności rejestracyjnej produktów wytwarzanych na zlecenie
• Reprezentowanie firmy na kontaktach i spotkaniach z dostawcami producentami kontraktowymi w imieniu obszaru Zapewnienia Jakości
• Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
• Minimum 3-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej
• Znajomość technologii produkcji farmaceutyków
• Zrozumienie technik analitycznych związanych z oceną farmaceutyków
• Znajomość wymogów GMP, GLP oraz przepisów prawa farmaceutycznego
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
• Doświadczenie w pracy z pakietem MS Office (głównie Excel)
• Znajomość przepisów prawnych dotyczących suplementów diety oraz wyrobów medycznych (dodatkowy atut dla kandydata/kandydatki)
• Umowa o pracę
• Możliwość pracy w systemie zdalnym
• Wynagrodzenie podstawowe + premie
• Prywatna opieka medyczna
• Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie
• Dofinansowanie do posiłków oraz karty Multisport
• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
• Dofinansowanie wypoczynku
• Punkty w kafeterii Motivizer