Specjalista ds. Jakości (ISO 13485)

  • Pełny etat
  • Warszawa, Włochy
  • Rekrutacja została zamknięta

Grafton Recruitment

Z nami znajdziesz pracę, która Cię inspiruje.

Wymagane doświadczenie

Dla naszego klienta, firmy działającej w sektorze farmaceutycznym, poszukujemy kandydata na stanowisko: Specjalista ds. Jakości (ISO 13485)

Zapraszamy do zgłaszania aplikacji!

Twoje zadania:

  • Zapewnienie utrzymania zgodności oraz certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością (QMS)
  • Wsparcie procesu przekazywania/przejmowania zadań związanych z Systemem Zarządzania Jakością do innych lokalizacji lub funkcji korporacyjnych (m.in. Przegląd Zarządzania, Audyty Wewnętrzne i Dostawców, CAPA, Reklamacje, Nadzór Poprodukcyjny)
  • Monitorowanie i raportowanie wskaźników jakości oraz ocena i analiza reklamacji
  • Zapewnienie ciągłej zgodności z normą ISO 13485 oraz innymi obowiązującymi certyfikacjami
  • Utrzymanie i kontrola nad dokumentacją jakościową w systemie zarządzania dokumentacją
  • Przygotowywanie i prezentowanie dokumentów na potrzeby audytów wewnętrznych i zewnętrznych
  • Koordynacja harmonogramów audytów oraz przeprowadzanie audytów zdalnych lub na miejscu
  • Monitorowanie zmian w przepisach i normach wpływających na zakres certyfikacji
  • Raportowanie statusu działań CAPA do kadry zarządzającej

Czego oczekujemy:

  • Wykształcenie wyższe w obszarze biologii, biotechnologii, mikrobiologii lub pokrewnej dziedziny
  • Min. 2-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku
  • Znajomość wytycznych i norm dotyczących procesów produkcji produktów sterylnych
  • Doskonała znajomość normy ISO 13485 oraz regulacji dotyczących wyrobów medycznych
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (praca w środowisku międzynarodowym)

Oferta:

  • Możliwość zdobycia cennego doświadczenia w dużej międzynarodowej organizacji
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę
  • Praca w modelu hybrydowym
  • Miejsce pracy: Ryżowa, Warszawa (Włochy)
  • Benefity: karta Multisport oraz opieka medyczna

Administratorami danych osobowych są Grafton Recruitment Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie, Rondo Daszyńskiego 1 (KRS: 0000744760) oraz podmioty wskazane w Polityce Prywatności. Z Inspektorem Ochrony Danych Osobowych można kontaktować się, korzystając z adresu: iod(at)gigroup.com lub pisemnie na adres siedziby. Dane osobowe będą przetwarzane w celu realizacji procesu rekrutacji (podstawa prawna: art. 22(1) § 1 ustawy z dnia 26.06.1974 r. – Kodeks pracy w związku z art. 6 ust. 1 lit. c lub lit. a (w zakresie przetwarzania danych na podstawie zgody). Rozporządzenie z dnia 27 kwietnia 2016 r. ‘Rozporządzenie RODO’ w ramach realizacji obowiązku prawnego ciążącego na administratorze danych. Podanie danych oraz wyrażenie zgody na ich przetwarzanie jest dobrowolne, ale konieczne do wzięcia udziału w prowadzonej rekrutacji. Czas przechowywania danych: powierzone dane osobowe będą przechowywane do czasu prowadzonej rekrutacji – nie dłużej niż 48 miesięcy od ostatniej aktywności użytkownika albo do momentu odwołania wyrażonej zgody. Przewidywane kategorie odbiorców danych: osoby zajmujące się rekrutacją oraz decydujące o zatrudnieniu, dział kadr i płac oraz osoby odpowiadające za nadzór IT, nadzór nad poprawnością działań rekrutacyjnych, w tym prawnicy. Przysługujące prawa: masz prawo żądać od administratora dostępu do swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, cofnięcia wyrażonej zgody, a także prawo wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania danych oraz prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego.

Pełną informację na temat przetwarzania Twoich danych osobowych znajdziesz pod adresem: https://pl.grafton.com/pl/polityka-przetwarzania-i-ochrony-danych

Informujemy, że wewnętrzna procedura zgłaszania naruszeń prawa i podejmowania działań następczych (Procedura dotycząca zgłoszeń sygnalistów) jest dostępna na stronie internetowej pod następującym adresem https://pl.grafton.com/pl/o-nas/sygnalisci Zgłoszenia w trybie przewidzianym w Procedurze dotyczącej zgłoszeń sygnalistów można dokonać pod następującym adresem: https://gigroupholding.vco.ey.com/

Grafton Recruitment Sp. z o.o. jest Agencją Zatrudnienia nr 20329